美国坦普尔大学研究人员21日说，他们利用基因组编辑技术，首次成功地把艾滋病病毒从培养的人类细胞中彻底清除。
“这是朝着永久治愈艾滋病方向迈出的重要一步，”参与研究的卡迈勒·哈利利教授在一份声明中说，“这是一项令人激动的发现，但不是说目前就能进入临床应用，它只是概念性地证明，我们走在正确的方向上。”
这项成果发表在新一期美国《国家科学院学报》上。论文第一作者胡文辉副教授对新华社记者说，当今的艾滋病治疗只能达到“功能性”治愈，但不能彻底治愈。因为艾滋病病毒的基因组已经整合到病人细胞基因组中，因此一旦中断治疗，病人的病情就易于复发。“如需获得彻底根治，整合的潜伏病毒基因组就必须被完全根除”。
研究人员利用了近一年来极其热门的CRISPR／CAS9基因剪辑技术。因简便、价廉、多功能和高效率，这种技术也被誉为“基因组编辑的魔术手术刀”。这种技术是通过RNA(核糖核酸)做向导，把Cas9酶带到相应的位置，然后用这种酶切割病毒DNA(脱氧核糖核酸)。
胡文辉解释说，艾滋病病毒两端含有几乎对等的长重复序列，利用Cas9酶剪断长重复序列，便切除了其间的艾滋病病毒基因组，此后细胞可自我修复。
研究人员利用艾滋病病毒潜伏感染的多种细胞模型进行实验，包括巨噬细胞、小胶质细胞和T淋巴细胞等，均成功地根除了潜在的艾滋病病毒。
研究机构：海通证券 分析师：江琦,郑琴,周锐 撰写日期：2014-04-01
长期--公司拥有目前国内最好的生物制药平台之一,拥有大品种获批、在研新品种储备,值得长期看好。公司旗下拥有资产:长春金赛药业(基因工程药物)、百克生物(疫苗)、百益制药(多肽)、华康药业(中药)、房地产公司。其中金赛是生物制药最早一批的企业,生物制药平台很好,擅长基因工程药物,目前主打品种生长激素水针(独家);百克生物为疫苗平台,目前主打水痘疫苗、狂犬疫苗;百益制药在研的多肽药物平台,主要在研品种糖尿病药物艾塞那肽;华康制药中药品种为主。生物制药平台值得长期看好,产品梯队丰富:目前的生长激素水针剂独家;已经获批等待GMP认证的长效生长激素,作为升级品种,有更大的市场潜力;在等待现场认证的重组人促卵泡素,在研的重组人胸腺素α1、艾塞那肽、曲普瑞林微球等,梯队丰富。其中生长激素水针是现有优势品种,长效生长激素和治疗不孕不育的促卵泡素是未来5年内可提供持续业绩增长动力的新品种、大品种,艾塞那肽、曲普瑞林微球是后续储备的大品种,产品梯队明显,且衔接顺畅。
主要生物药子公司金赛药业终端数据增长快速,重磅新产品为后续的发展增添动力:公司年报中显示金赛药业收入8.78亿,同比增长21.13%,维持稳定迅速增加。其中IMS终端多个方面数据显示金赛生长激素13年增长32.7%,是自2010年以来连续4年维持超过30%迅速增加。生长激素主要适应症为矮小症,随着家长对小孩的生长发育更加重视,矮小症的治疗率有可能进一步提升。金赛在生长激素领域的学术推广专业,我们草根调研显示其受到临床医生的广泛认可,终端显示出的是市场占有率稳步提升,我们预计这一趋势还将持续,长效生长激素待GMP认证通过,上市后,这一新品种还有更大的发挥空间。促卵泡素作为生物药中首仿药物,治疗不孕不育症和辅助生殖空间大。
疫苗子公司百克生物由于产品工艺改进影响13年情况,随工艺加强完善,以及新产品合作的布局,后续有看点:百克生物13年收入2.86亿,同比增长15%,其中狂犬疫苗工艺改进影响了收入增长,同样影响了利润情况。净利润6020万,同比增长95.22%,其中水痘疫苗同比增长30.68%,狂犬疫苗子公司吉林迈丰亏损3761万,百益制药转让带来净利润4383万,如果扣除转让百益制药带来的收益,百克净利润1637万,下降46.91%,主要为吉林迈丰狂犬疫苗工艺改变及产品报废带来的损失,这一情况2014年随工艺的改进,有望出现转变。百克生物14年初始对外合作研发项目增加,对外合作HIB疫苗、4价疫苗、鼻喷肺炎疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等等,对外合作研发的布局为未来疫苗新品种的研发奠定基础。
中药子公司华康药业及房地产公司情况较为稳定:华康药业收入5.3亿,同比增长12.19%,净利润3187万,同比增长31.19%。华康公司13年7月公布内部股权激励方案,预计对公司的经营和管理层的动力均产生正面积极的影响。房地产公司收入3.33亿,同比增长12.36%,净利润6555万,同比增长19.7%,经营稳定,为公司总部生产经营管理提供现金流。
着重关注后续在研品种和现有品种的新适应症开发,未来的大品种在酝酿中:生长激素新适应症开发、长效生长激素获批是后续利润增长点,同时重点关注促卵泡素、曲普瑞林微球、艾塞那肽等大品种的研发进展,以及未来在生殖、内分泌领域甚至其他领域产品线的进一步拓展,公司是研发驱动型公司,有长期潜力。
盈利预测与投资建议:作为国内基因重组生物制药的有突出贡献的公司,生长激素创造了国内自主学术推广产品的成功典范,看好后续新产品上市后,公司的营业销售能力匹配新产品的推广,看好未来的产品布局。预计公司14-16年EPS为2.80、3.54和4.53元,当前股价96.3元对应PE34.35、27.23、21.25倍,估值未包含公司在研新产品的价值,考虑到在研品种未来的潜力,我们给予2014年45倍PE,目标价126.15元,给予增持评级。
主要不确定因素:新产品获批时间有不确定性;公司治理结构改善的进度具有不确定性。
长春百克药业公司(占60%)和国际著名的美国霍普金斯大学下属公司合作研究开发亚洲型艾滋病疫苗，该外资公司进行艾滋病疫苗研发已有十年经验，这使公司具备拥有国内领先的科研实力，已完成I期临床总结和II期临床准备工作，正在等待政府II期临床批件，这标志着我国境内T细胞疫苗临床试验的开始；2008年，国家发改委对吉林大学和长春百克药业联合申请的“艾滋病疫苗国家工程实验室” 授牌。百克药业的艾滋病疫苗项目已于2009年3月真正开始启动II期临床试验。2011年年报显示，该项目处于II期临床研究中。
长春高新涉及艾滋病疫苗研究。长春百克药业公司(占60%)和国际著名的美国霍普金斯大学下属公司合作研究开发亚洲型艾滋病疫苗，该外资公司进行艾滋病疫苗研发已有十年经验，这使公司具备拥有国内领先的科研实力，已完成I期临床总结和II期临床准备工作，正在等待政府II期临床批件，这标志着我国境内T细胞疫苗临床试验的开始；2008年，国家发改委对吉林大学和长春百克药业联合申请的“艾滋病疫苗国家工程实验室” 授牌。百克药业的艾滋病疫苗项目已于2009年3月真正开始启动II期临床试验。2011年年报显示，该项目处于II期临床研究中。
原料药生产受园区环保改造影响,一季度收入小幅下滑。2014年一季度公司实现收入5.23亿,下滑12.2%,净利润5246万,下降42.9%,扣除非经常性损益4633万,下降54.7%,EPS0.07元,略低于我们季报前瞻中预期。1季度临海工业园区进行环保设施改造,公司原料药生产受一定的影响,是1季度收入下滑的主要原因。
制剂业务一季度实现1.8亿收入,原料药业务收入有所下滑。制剂业务一季度保持良好的发展势头,国内制剂实现收入约5000万,制剂出口实现收入约1.3亿,保持了较大的增长幅度。一季度原料药收入有所下滑,随着二季度原料药生产逐步恢复正产,订单陆续执行,二季度原料药业务预计将有所好转。
研发费用投入加大,经营性现金流表现一般。2014年一季度公司三项费用率31.5%,提高11.5个百分点,其中:销售费用率8.7%,提升4.8个百分点,主要是制剂销售增幅较大,市场开拓费用增加;管理费用率为20.9%,提升6.2个百分点,主要是研发投入增加。每股经营性现金流0.03元,下降71.1%,现金流表现一般。
全面向制剂转型,产业升级需要我们来关注。拉莫三嗪的成功意味着华海规范市场制剂出口业务模式可行,随着更多有技术壁垒文号的不断获批,制剂出口业务将获得持续增长。公司高起点进入专利药和生物药领域,国内有几十个仿制药品种报批,国内制剂业务也将成为重要增长点。我们维持14-16年每股盈利预测0.50元、0.63元、0.78元,同比增长10%、25%、25%,对应预测市盈率分别为23、18、15倍,维持买入评级。
艾滋病药物；华海药业现在已经成为中国抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得中国国家批准生产的唯一企业；07年公司向美国食品药品监督管理局FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请(ANDA)已获得批准，标志着该产品具备在美国市场销售的资格。2011年6月，公司向FDA申报的氯沙坦钾片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。截至2011年6月，公司共有6个制剂产品、10个原料药产品通过了美国FDA的现场认证。公司的奈韦拉平200mg/片(粒)中标卫生部抗艾药采购。
OTC 业务营收大幅度增长。Q1 母公司营收为4.23 亿元,同比大增47.41%,表明公司的健胃消食片、亮嗓等OTC 药品业务出现了修复性增长。Q1母公司毛利率为67.36%,同比提升15.1%,主要受太子参降价推动。
保健食品业务估计推进缓慢,初元保持稳健增长,参灵草业务不容乐观。医药商业部分收入有所下降。
销售费用大增吞噬利润。Q1 母公司销售费用为1.65 亿元,销售费用率为39%,同比增长22.18%。合并销售费用为2.54 亿元,销售费用率为36.30%,同比增长17.78%。广告投入的大幅度增长是销售费用迅速增加的根本原因,预计今年的销售费用率会维持高位。
公司将加大枸杞酒投入。公司计划在江西共青城开发区购置1227亩土地,购地资金约6872万元,用于建设枸杞酒生产项目。枸杞酒是公司重点打造的项目之一,今年将在朴卡酒基础上推出杞浓酒品牌,定位于200-400元价位的政务、商务白酒消费市场。销售区域主要聚焦于江西和江苏市场,渠道覆盖至商超、烟酒专卖店、餐饮及团购业务。
投资建议:公司近年加大高端保健品、酒类等领域的投资,距离原有的OTC药品主业渐行渐远。目前是转型的痛苦期,新领域竞争比较激烈,公司能否胜出还有待观察。我们预计公司2014-2016年的EPS分别为0.66元、0.82元和0.97元,估值已较便宜,且公司正在回购股份,对于股价有所支撑,给予公司“增持”评级。
艾滋病药物；江中药业07年5月公司出资894.7万元受让北京高科20%股权(北京高科拥有抗病毒化合物IBE5的中国专利在抗艾滋病适应症方面的独占实施权)江中集团承诺：在IBE5后续不断取得成果的过程中，公司有权通过不断地受让股权，最终成为北京高科的控股股东。
合并营业收入增长15%,各业务板块分化严重,母公司收入同比下降20.23%,子公司收入大幅度上升35.78%。原料药业务萎缩,而制剂业务营收增长加速,符合我们对公司制剂业务增速提升的预期。纯麻产品盈利能力提升,左卡尼汀、卡孕栓、整肠生等制剂品种增长明确。Q1合并盈利为-1498万元,获得搬迁补偿款8554万元,使得净利润由负转正,Q1子公司盈利创下4582万元的季度新高,制剂盈利能力提升。Q1子公司毛利率同比下降2.53个百分点,但较去年第四季度有所上升。公司预告上半年纯利润是4000-6000万元,第二季度盈利状况值得关注。
今年年初VC价格初步实现复苏的势头,VC粉价格从24元/千克上升至28元/千克,VC出口均价持续攀升。前几年的整体深度亏损促使行业开始整合,DSM洽谈收购江山制药就是明显预兆,我们此前预计VC行业逐步复苏情况正在发生。VC价格向上趋势不变,如维持平稳复苏势头,VC业务毛利率有望提升至合理水平。
VC行业拐点已然显现,一季报反映制剂业务增长的提速。我们预测公司2014-2015年EPS分别为0.26、0.39元,基于公司业绩有望出现反转,继续维持“增持”评级。
风险提示:风险1:受产能过剩影响,VC价格持续低迷;风险2:各省药品招标制度迫使药品降价;风险3:管理费用超预期快速增长。
艾滋病药物；东北制药是目前国内主要艾滋病药物生产商，能够生产绝大多数鸡尾酒疗法所需的抗逆转录病毒的药物，如齐多夫定、司多夫定、拉米夫定、去羟肌苷等。为我国抗艾滋病药品的重要生产基地。
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